L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a pris une décision de police sanitaire concernant les ballons gastriques Allurion en France. Les principales mesures sont :

1. Suspension de la mise sur le marché, distribution, utilisation et publicité des ballons Allurion.
2. Retrait immédiat des produits du marché français par la société Allurion.

Cette décision est motivée par plusieurs facteurs :

1. Augmentation des signalements d'effets indésirables ces deux dernières années.
2. Absence de suivi adéquat des poses de ballons.
3. Manque de formation spécifique pour gérer les complications hors des lieux de pose.
4. Publicité non conforme à la réglementation.

Le ballon gastrique Allurion, indiqué pour les patients en surpoids ou obèses (IMC ≥ 27 kg/m²), a été associé à des complications gastro-intestinales graves, notamment des occlusions intestinales, obstructions gastriques et perforations gastriques. Ces complications ont parfois nécessité des interventions endoscopiques ou chirurgicales.

L'ANSM souligne l'importance d'un suivi médical adéquat pour prévenir et gérer ces complications. Des alternatives existent pour la prise en charge du surpoids et de l'obésité en première intention.

L'agence demande aux professionnels de santé et aux patients de signaler tout effet indésirable lié à ce dispositif. La suspension restera en vigueur jusqu'à la mise en place de mesures visant à réduire les risques pour la santé et la sécurité des patients.

L'ANSM a également publié des recommendations destinées aux patiens et aux professionnels de santé afin de prévenir les complications les plus graves. Voir le site de l'ANSM